各投标人:
经研究,对十堰市中医医院气囊式体外反搏治疗仪采购项目(项目名称)HBSY-202007ZC-006006招标文件,作如下澄清修改
1.原招标文件“第五章 招标项目要求”中
技术规格及要求
序号 |
技术和性能参数名称 |
技术和性能参数要求 |
气囊式体外反搏治疗仪(一体式) 壹套 |
||
1 |
1、以心电R波为触发信号,以QRS波为判别依据,充排气和心动周期同步,且心电模块通过IEC60601-2-27检测和ANSI/AAMI EC13检测 |
具备 |
2 |
具有氧饱和度监测功能 |
在治疗中实时显示指脉波、反搏波及其比值(D/S比值)反映治疗效果; 氧饱和度监测模块通过ISO80601-2-61检测 |
3 |
采用医疗级触控平板电脑,尺寸不小于14寸,四角圆弧设计 |
配有专用治疗过程软件停止按钮,确保操作安全 |
4 |
采用医疗级隔离变压器,将电源与用电回路作电气上的全隔离,保护人身安全 |
具备 |
*5 |
心电、血氧采集和系统控制集成在一块电路板上,避免多个板卡的数据传输问题,增强系统的可靠性 |
具备 |
*6 |
采用专利技术设计体外反搏装置专用电磁阀,响应时间≤50ms; |
断电时,电磁阀处于排气状态 |
7 |
采用专用谐波滤波器 |
有效控制谐波危害 |
*8 |
采用品牌空气压缩机+变频技术,降耗降噪 |
压缩机的流量范围不小于:0-45m3/h |
9 |
显示界面实时显示心电、血氧、充排气图形、治疗压力和时间等,并可冻结界面,便于观察 |
具备 |
10 |
反搏比率 |
1:1或1:2;共模抑制比≥80dB; 心电检出门限不大于0.25mV。 |
11 |
具有自动稳压功能 |
治疗压力与设定压力误差小于0.003MPa |
12 |
治疗时间5-60分钟内可调 |
心电和指脉波增益范围不小于:1-16级 |
13 |
心率显示范围35bpm-165bpm |
当心率超过反搏限值(成人心率低于35bpm或高于125bpm)时,具有自动停止反搏功能,心率正常时自动恢复反搏;自动跟踪不齐心率,实现反搏同步 |
14 |
排气信号前沿调节不落后于下一个QRS波群的触发波 |
具备 |
15 |
配备自主著作权的《病员信息管理软件》,数据库存储治疗者心电、血氧、治疗压力等数据 |
具备 |
16 |
具有多重安全保护措施,特别是双重过流保护(高分段熔断器),保证安全治疗 |
具备 |
17 |
产品的保护接地电阻、连续漏电流和患者辅助电流、电介质强度,符合GB9706.1的要求 |
具备 |
18 |
产品支撑面承重量≥140kg,主体机构不变形、不损坏,四角平稳支撑 |
具备 |
19 |
产品输入功率 |
不低于2200VA |
20 |
产品通过FDA注册、CE认证,通过RoHS检测、生物相容性评价 |
具备 |
21 |
气囊式体外反搏装置标准配置明细表 |
数量 |
21.1 |
一体式体外反搏床 |
1台 |
21.2 |
医疗触控平板电脑 |
1台 |
21.3 |
电源线 |
1根 |
21.4 |
心电线 |
1根 |
21.5 |
指脉线 |
1根 |
21.6 |
一体机床垫、靠背床垫、枕头 |
1套 |
21.7 |
一体机囊套接头 |
6只 |
21.8 |
波纹管 |
6根 |
21.9 |
外囊套 |
1套 |
21.10 |
内囊套 |
6个 |
现更正为:
技术规格及要求
序号 |
技术和性能参数名称 |
技术和性能参数要求 |
气囊式体外反搏治疗仪(一体式) 壹套 |
||
1 |
以心电R波为触发信号,以QRS波为判别依据,充排气和心动周期同步 |
具备 |
2 |
具有氧饱和度监测功能,在治疗中实时显示指脉波、反搏波及其比值(D/S比值)反映治疗效果, 氧饱度监测模块通过YY0784检测。 |
具备 |
3 |
采用优质隔离变压器,将电源与用电 回路作电气上的全隔离,保护人身安全。 |
具备 |
*4 |
必须要有心电模块和血氧模块 |
具备 |
*5 |
采用专利技术设计体外反搏装置专用电磁阀,响应时间≤50ms; |
断电时,电磁阀处于排气状态 |
6 |
采用专用谐波滤波器 |
有效控制谐波危害 |
*7 |
采用品牌空气压缩机+变频技术,降耗 降噪。能耗消耗越低越好 |
具备 |
8 |
显示界面实时显示心电、血氧、充排气图形、治疗压力和时间等,并可冻结界面,便于观察 |
具备 |
9 |
反搏比率 1:1 或 1:2;共模抑制比≥80dB;QRS波至少响应幅度为0.25mv-5mv |
具备 |
10 |
具有自动稳压功能 治疗压力与设定压力误差+2KPa。 |
具备 |
11 |
治疗时间 5-60 分钟内可调 |
具备 |
12 |
心率显示范围35bpm-165bpm |
当心率超过反搏限值(成人心率低于35bpm或高于125bpm)时,具有自动停止反搏功能,心率正常时自动恢复反搏;自动跟踪不齐心率,实现反搏同步 |
13 |
排气信号前沿调节不落后于下一个QRS波群的触发波 |
具备 |
14 |
具有多重安全保护措施,特别是双重过流保护(高分段熔断器),保证安全治疗 |
具备 |
15 |
产品的保护接地电阻、连续漏电流和患者辅助电流、电介质强度,符合GB9706.1的要求 |
具备 |
16 |
产品支撑面承重量≥150kg,主体机构不变形、不损坏,四角平稳支撑 |
具备 |
17 |
产品功率越低越好,符合国家节能减排政策。 |
具备 |
18 |
符合国家医疗器械管理规定,在国家药监管理局注册。 |
具备 |
18.1 |
气囊式体外反搏装置标准配置明细表 |
数量 |
18.1 |
一体式体外反搏床 |
1台 |
18.2 |
电脑 |
1台 |
18.3 |
电源线 |
1根 |
18.4 |
心电线 |
1根 |
18.5 |
指脉线 |
1根 |
18.6 |
一体机床垫、靠背床垫、枕头 |
1套 |
18.7 |
一体机囊套接头 |
6只 |
18.8 |
波纹管 |
6根 |
18.9 |
外囊套 |
1套 |
18.10 |
内囊套 |
6个 |
其他事项不变,特此通知!
招标人:十堰市中医医院 (盖单位章)
2020 年 7 月 23 日